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新春同賀|新葡萄8883官網AMG筆式注射器獲加拿大醫療器械認證!

發布時間:2025-02-14   信息來源:尊龍凱時官方編輯

新葡萄8883官網AMG再次迎來了重要的里程碑。2025年1月30日,中國農歷新年這天,耐思生命自主研發的一次性筆式注射器成功獲得加拿大衛生部醫療器械許可證(MDL),這一成就標志著該產品在國際醫療市場中的進一步確立。

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MDL許可證(Licence Number: 112619)的獲得,為使用新葡萄8883官網AMG相關產品的客戶帶來了諸多益處:首先,MDL的獲得意味著產品符合加拿大的安全與質量標準,這大大增強了消費者與醫療機構的信任感;其次,加拿大嚴格的醫療器械監管環境使MDL在國際上具有較高的認可度,有助于新葡萄8883官網AMG拓展全球市場;第三,MDL確保產品符合當地法規,避免因不合規引發的相關處罰。

對于新葡萄8883官網AMG來說,MDL的獲取不僅有助于擴大其全球市場的銷售范圍,還提升了品牌形象及市場競爭力。在申請MDL的過程中,耐思不斷優化產品設計與制造流程,推動了技術創新與產品質量的提升。同時,在與加拿大衛生部的溝通中,耐思也獲得了一系列關于產品的反饋,這些信息將有助于進一步改進產品。

隨著社會的發展,消費者對給藥系統和藥品包裝的質量要求日益提高。耐思自2021年獲得醫療器械生產許可證以來,持續推出了多款高質量產品,包括一次性筆式注射器、重復性筆式注射器等,這些產品適用于多種藥物,如司美格魯肽、促卵泡素(FSH)、利拉魯肽等。

在近年來,國產藥包材正迅速走出國門,盛勢不減。耐思的產品,如一次性筆式注射器和重復性筆式注射器已成功獲得美國FDA 510(k)認證,并完成了中、美FTO審查,確保無專利風險。此外,產品也順利通過醫療器械單一審核程序(MDSAP)認證,并在FDA注冊了Ⅲ類藥品主文件(DMF),進一步鞏固了新葡萄8883官網AMG在國際市場的地位。

現在,新葡萄8883官網AMG開啟了筆式注射器的定制化快捷通道。如果您有定制需求,歡迎關注“無錫耐思NEST”公眾號,點擊菜單欄“查詢反饋”-“筆式注射器定制”,立即提交您的需求。定制流程簡單明了,由耐思大客戶經理一對一跟蹤服務,確保滿足您的個性化要求。