2025年3月4日，山東省齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司（以下簡稱“齊魯細(xì)胞”）自主研發(fā)的干細(xì)胞藥物“YFQLXB-UC01注射液”成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局評審中心的第四項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。同立海源生物對此表示熱烈祝賀，期待齊魯細(xì)胞在干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域再創(chuàng)佳績。本項(xiàng)目中，同立海源生物提供了培養(yǎng)基的定制開發(fā)服務(wù)，為齊魯細(xì)胞未來I期工藝變更提供了重要依據(jù)。我們期待與齊魯細(xì)胞攜手合作，推動(dòng)培養(yǎng)基定制開發(fā)的創(chuàng)新與優(yōu)化。
你是否還在為細(xì)胞培養(yǎng)的穩(wěn)定性而煩惱？新葡萄8883官網(wǎng)AMG正式推出MSC無血清培養(yǎng)工藝定制化服務(wù)，憑借突破性的技術(shù)創(chuàng)新，為全球科研機(jī)構(gòu)和生物醫(yī)藥企業(yè)提供更高效、安全的細(xì)胞培養(yǎng)解決方案。
傳統(tǒng)困境，亟待突破
在細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域，血清一直是不可或缺的重要成分。然而，傳統(tǒng)培養(yǎng)方式面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：全球每年因血清批次差異導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)失敗率高達(dá)32%，而瘋牛病、禽流感等病原體污染事件頻頻出現(xiàn)，讓科研人員倍感壓力。某三甲醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人透露：“我們曾因血清問題導(dǎo)致整個(gè)細(xì)胞庫報(bào)廢，直接損失超過200萬元?！边@些痛點(diǎn)不僅制約了科研進(jìn)度，更成為細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化的阻礙。如何擺脫對血清的依賴，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)條件的標(biāo)準(zhǔn)化，已成為行業(yè)亟待解決的難題。
同立海源，破局之匙
北京同立海源的研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)5年攻關(guān)，創(chuàng)新性提出“精準(zhǔn)營養(yǎng)供給+微環(huán)境調(diào)控”雙引擎技術(shù)體系。通過高通量篩選平臺，成功解析間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）生長所需的38種關(guān)鍵因子，開發(fā)出成分明確的無血清培養(yǎng)基。
（一）技術(shù)原理大揭秘
該工藝采用仿生學(xué)設(shè)計(jì)，模擬體內(nèi)細(xì)胞外基質(zhì)環(huán)境，通過專利生長因子組合（含3種自主研發(fā)蛋白）、動(dòng)態(tài)滲透壓調(diào)控系統(tǒng)和抗氧化應(yīng)激保護(hù)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)MSC細(xì)胞的倍增時(shí)間縮短至24小時(shí)，傳代次數(shù)突破50代仍保持干性。
（二）定制服務(wù)全解析
同立海源采用三級定制服務(wù)，區(qū)別于傳統(tǒng)“一刀切”模式：基礎(chǔ)版提供標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)基及操作標(biāo)準(zhǔn)流程；進(jìn)階版根據(jù)細(xì)胞來源優(yōu)化配方（如臍帶、脂肪、骨髓MSC）；旗艦版則提供全流程技術(shù)支持（從細(xì)胞復(fù)蘇到成瘤實(shí)驗(yàn)）。
（三）優(yōu)勢亮點(diǎn)大放送
實(shí)驗(yàn)穩(wěn)定性提升40%（RSD值＜5%），成本降低35%（培養(yǎng)基成本僅為進(jìn)口產(chǎn)品的1/3），完全排除動(dòng)物源性成分，并配備AI培養(yǎng)監(jiān)控系統(tǒng)（實(shí)時(shí)分析20項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)）。
實(shí)際應(yīng)用，成果斐然
該技術(shù)在多個(gè)領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展：某科研機(jī)構(gòu)在MSC治療神經(jīng)疾病研究中，由于傳統(tǒng)培養(yǎng)基的限制而受阻，我司定制的專屬培養(yǎng)基的使用顯著提升了細(xì)胞增殖和分化能力，助力了研究的推進(jìn)并發(fā)表了高質(zhì)量的論文；中科院某重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室通過定制化培養(yǎng)，成功獲得高純度神經(jīng)嵴干細(xì)胞；北京某三甲醫(yī)院利用該工藝，實(shí)現(xiàn)異體MSC制劑批間差異＜3%。
隨著細(xì)胞治療進(jìn)入30時(shí)代，標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)體系已成為產(chǎn)業(yè)升級的核心競爭力。新葡萄8883官網(wǎng)AMG推出的MSC無血清培養(yǎng)工藝定制化服務(wù)，不僅解決了科研端的痛點(diǎn)，更為臨床轉(zhuǎn)化提供了堅(jiān)實(shí)的保障。讓我們共同見證細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的革命，攜手用創(chuàng)新賦能生命科學(xué)！
關(guān)于同立海源生物：北京同立海源生物科技有限公司專注于細(xì)胞和基因治療（CGT）GMP級原料試劑的研發(fā)和生產(chǎn)，為CGT用戶提供產(chǎn)品與服務(wù)的整體解決方案。產(chǎn)品涵蓋細(xì)胞分選磁珠試劑、重組人源蛋白、無血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒等。公司設(shè)有3200m2的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP級潔凈車間，擁有細(xì)胞分選磁珠開發(fā)平臺、真核及原核蛋白表達(dá)工程平臺、無血清培養(yǎng)基開發(fā)平臺，經(jīng)過ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。
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