隨著分子檢測技術的迅猛發展，甲基化qPCR和甲基化NGS檢測已經成為廣泛應用的檢測手段。這兩項技術的關鍵環節是甲基化轉化，通常的方法學上可分為亞硫酸氫鹽轉化和酶法轉化。近年來，基于DNA甲基化位點的檢測試劑盒相繼獲批上市，推動了相關技術的發展。大部分獲得NMPA批準的甲基化檢測試劑盒采用熒光PCR方法，原因在于該方法操作簡便，無需在PCR后進行電泳，同時具備高靈敏度、強特異性和良好的重復性等優點。
這些甲基化檢測試劑盒大多使用亞硫酸氫鹽轉化法，這種方法已經被確立為DNA甲基化檢測的“金標準”。然而，傳統的亞硫酸氫鹽轉化面臨許多局限性，例如較長的轉化時間、明顯的DNA損傷、5mC水平的過高估計以及C-U轉化不完全等問題。
在甲基化檢測領域，特別是在疾病早篩方面，相關技術的熱度不斷上升。根據2024-2025年獲國家藥監批準的產品，思博士? MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法）于2024年8月7日獲批，由博爾誠（北京）科技有限公司研發，致力于提供食管癌高效精準的早期檢測，分析外周血中腫瘤DNA特定位點的甲基化程度。
此外，人CDO1和CELF4基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）于2024年12月17日獲批，由北京起源聚禾生物科技有限公司研發，專用于定性檢測人宮頸脫落細胞DNA中的基因甲基化水平。艾思寧? KCNA3和OTOP2基因甲基化聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）則于2025年1月21日獲批，由武漢艾米森自主研發，旨在通過血液ctDNA檢測實現食管癌的早期識別。
與此同時，2025年3月6日，人類Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化檢測試劑盒也獲得批準，該產品用于輔助判斷結直腸癌的發生風險。這些產品的研發不僅推動了甲基化檢測的進步，也為早期腫瘤篩查提供了更多可能性。
在此背景下，芝加哥大學何川教授團隊在《Nature Biotechnology》上發表的研究論文提出了一種新型的測序方法，簡稱UBS-seq，能夠快速、準確地檢測DNA和RNA上的5-甲基胞嘧啶修飾，該技術顯著提高了轉化效率，減少了DNA損傷，為甲基化檢測的未來發展指明了方向。
針對傳統轉化技術的不足，翌圣生物推出的Hieff? Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（柱式）和Hieff? Mag Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（磁珠法）基于新技術打造，能夠在98°C下快速完成胞嘧啶轉化，極大地降低了DNA損傷，保留了DNA片段的完整性。這些產品的轉化率和樣本兼容性達到了較高水平，適用于多種下游應用，為生命科學研究提供了強有力的支持。
總之，隨著甲基化檢測技術的持續進步，品牌新葡萄8883官網AMG將不斷致力于優化產品性能，以滿足生物醫療領域日益增長的需求。這種轉化技術的革新將有助于推動疾病的早期篩查及精準治療的發展。
津公網安備 12011302120117